Auftragsstudien

Auftragsstudien

Im Rahmen von Zulassungsverfahren für Pharmaka und Medizinprodukte führen wir Studien zur Toxizität, Biokompatibilität und Pharmakokinetik in unterschiedlichen Tiermodellen durch. Spezialisiert haben wir uns auf die Verwendung von Nagern und des Schweines (DLxPi oder Minipig). Expertise besteht aber ebenfalls bei Schaf und Ziege.

Dabei hat das Tierwohl für uns höchste Priorität und wird bereits beim Design der Studien einbezogen und priorisiert. Unser speziell geschultes Personal gewährleistet das Tierwohl bei der Studiendurchführung unabhängig von der Spezies und der Haltungsform, die stets artgerecht und unter Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben erfolgt.

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Unser Angebot umfasst

• Beratung beim Studiendesign
• Beratung bei den gesetzlichen und regulatorischen Erfordernissen
• Erstellung der notwendigen Dokumente für behördliche Anträge (Tierversuchsantrag)
• Durchführung und statistische Auswertung

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Wir verfügen über moderne Haltungsräume für Nager und einen separaten Bereich für die Haltung von Schweinen oder weiterer Spezies mit angeschlossenem OP-Bereich.

Sie haben die Möglichkeit der Anmietung unserer OP-Räume inkl. der notwendigen Ausstattung. Die Auftragsstudien erfolgen in GLP-zertifizierten Räumen.

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Auszug der bisher durchgeführten Studien

• Implantation und Testung von Medical Devices
• Dermatologische Untersuchungen/transdermale Tests
• Kardiovaskuläre Studien
• Toxikologische Studien
• Antikörpergewinnung
• Fütterungsstudien
• OP-Techniken

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Wir verfügen über ein GLP-Zertifikat zur Durchführung von Auftragsstudien. Dies ermöglicht Ihnen auf Wunsch die in-vivo-Testung von Medizinprodukten nach den GLP-Standards.

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